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世衛(wèi)組織官員:中國(guó)藥品監(jiān)測(cè)工作成效顯著

信諾醫(yī)藥 2018-09-27

新華社第37屆世界衛(wèi)生組織國(guó)際藥品監(jiān)測(cè)合作計(jì)劃成員國(guó)年會(huì)15日在天津舉行。會(huì)議期間,世衛(wèi)組織藥品安全與警戒小組組長(zhǎng)尚蒂表示,中國(guó)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作方面進(jìn)展顯著,且為這一領(lǐng)域的國(guó)際合作做出重要貢獻(xiàn)。

據(jù)介紹,共有來(lái)自中國(guó)、美國(guó)、日本等53個(gè)國(guó)家和地區(qū)的代表參加此次年會(huì),這是中國(guó)自1998年加入該合作計(jì)劃以來(lái)首次承辦年會(huì)。

“中國(guó)為全球藥品監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)提供了大量數(shù)據(jù)報(bào)告。”尚蒂說(shuō),在包含中草藥等植物藥在內(nèi)的傳統(tǒng)藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域,中國(guó)作為傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)、消費(fèi)和國(guó)際貿(mào)易大國(guó),也發(fā)揮著重要的作用。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)吳湞在會(huì)上表示,中國(guó)已建成國(guó)家、省、地市三級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。除國(guó)家中心外,有近400家地方各級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu);不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)的基層報(bào)告用戶達(dá)到15萬(wàn)個(gè),并實(shí)現(xiàn)了不良反應(yīng)病例的實(shí)時(shí)在線報(bào)告?!埃玻埃保衬?,共收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告病例數(shù)超過(guò)百萬(wàn)份,藥品安全性評(píng)價(jià)能力及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的作用都在逐步提升。”

談到存在的問(wèn)題時(shí),吳湞說(shuō),中國(guó)藥品監(jiān)測(cè)警戒工作起步較晚,基礎(chǔ)比較薄弱,在藥品安全評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)管理等方面還面臨諸多挑戰(zhàn)?!巴ㄟ^(guò)這次年會(huì),中國(guó)能夠?qū)W習(xí)各國(guó)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),提升藥品監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理的能力和水平。也希望今后各國(guó)能繼續(xù)加強(qiáng)這一領(lǐng)域的交流與合作,共同維護(hù)好公眾用藥安全,提高全世界人民的健康水平?!?

記者了解到,20世紀(jì)60年代初,“反應(yīng)停”作為緩解妊娠反應(yīng)的藥物被廣泛使用,導(dǎo)致大量“海豹畸形嬰兒”出生。為此,世界衛(wèi)生組織于1968年制訂了國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作試驗(yàn)計(jì)劃并建立了國(guó)際藥品監(jiān)測(cè)合作中心。通過(guò)收集和交流藥物不良反應(yīng)報(bào)告等加強(qiáng)全球藥品監(jiān)測(cè)警戒工作,確保藥品的安全使用。


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