我國(guó)在肺癌、白血病等領(lǐng)域打破國(guó)外專利藥物壟斷 新藥創(chuàng)制專項(xiàng)迎“豐收”

信諾醫(yī)藥 2018-09-28

肺癌、白血病等領(lǐng)域打破國(guó)外專利藥物壟斷，國(guó)產(chǎn)小分子靶向抗癌藥上市促使國(guó)外專利藥物在中國(guó)降價(jià)超過(guò)５０％……國(guó)家科技重大專項(xiàng)成果不僅有４Ｇ移動(dòng)通信、北斗衛(wèi)星導(dǎo)航這些“高大上的硬科技”，更有與百姓健康息息相關(guān)的生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新。

記者２２日在科技部舉行的“新藥創(chuàng)制國(guó)家科技重大專項(xiàng)”成果發(fā)布會(huì)上了解到，我國(guó)已在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領(lǐng)域打破國(guó)外專利藥物壟斷，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力與產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)增強(qiáng)，取得階段成效、碩果累累。

新藥創(chuàng)制專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室主任、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委科教司司長(zhǎng)秦懷金介紹，截至“十二五”末，新藥創(chuàng)制專項(xiàng)已累計(jì)有９０個(gè)品種獲得新藥證書(shū)，其中包括手足口?。牛郑罚毙鸵呙绲龋玻磦€(gè)１類新藥，是專項(xiàng)實(shí)施前總和的５倍；技術(shù)改造２００余種臨床急需品種，涉及１５．３％的國(guó)家基本藥物，藥品質(zhì)量明顯提升；國(guó)產(chǎn)小分子靶向抗癌藥“鹽酸?？颂婺帷鄙鲜校偈箛?guó)外有關(guān)專利藥物在中國(guó)降價(jià)超過(guò)５０％；針對(duì)新發(fā)突發(fā)傳染病，成功研發(fā)了帕拉米韋、重組埃博拉病毒疫苗等應(yīng)急藥品，為重大突發(fā)疫情的聯(lián)防聯(lián)控提供技術(shù)支撐和生物安全保障。

此外，拉莫三嗪獲得美國(guó)ＦＤＡ批準(zhǔn)上市，利培酮微球注射劑獲得美國(guó)ＦＤＡ批準(zhǔn)，直接提交新藥申請(qǐng)，地奧心血康、丹參膠囊等獲得歐盟上市許可。“我國(guó)新藥研發(fā)創(chuàng)新能力得到國(guó)際認(rèn)可。”秦懷金說(shuō)。

藥品安全問(wèn)題事關(guān)百姓的生命與健康，在全世界都有過(guò)慘痛的教訓(xùn)，藥物非臨床安全評(píng)價(jià)是新藥研發(fā)的必要階段中極其重要的一環(huán)。新藥創(chuàng)制專項(xiàng)技術(shù)總師、中國(guó)工程院院士桑國(guó)衛(wèi)表示，在新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持下，我國(guó)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)平臺(tái)建設(shè)取得了一系列重大突破，新藥臨床前安全評(píng)價(jià)工作已與國(guó)際接軌，評(píng)價(jià)平臺(tái)核心關(guān)鍵技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，有力支撐了我國(guó)新藥研發(fā)，保證了公眾用藥安全。